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title: Infografik | 10 Schritte zur IVDR-Vorbereitung | Climedo Health
description: Ab dem 26. Mai 2022 müssen In-vitro-Diagnostika die Anforderungen der IVDR (In Vitro Diagnostic Regulation 2017/746) erfüllen. Unsere Infografik zeigt 10 konkrete Schritte, die Sie bei der Vorbereitung auf die IVDR unterstützen.
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# Infografik: 10 Schritte zur IVDR-Vorbereitung

Ab dem 26. Mai 2022 müssen In-vitro-Diagnostika die Anforderungen der IVDR (In Vitro Diagnostic Regulation 2017/746) erfüllen. Ziel dieser Verordnung ist es, die Sicherheit und Wirksamkeit von In-Vitro-Diagnostika gründlicher und proaktiver zu validieren.

Zu den wichtigsten Änderungen zählen:

- Erweiterung des **Produktumfangs**
- Neue **Klassifizierung** von Produkten
- Strengere **klinische Nachweise**
- Strengere **Dokumentation**
- Identifizierung einer für Regulierungsfragen verantwortlichen Person (**PRRC**)
- Genauere Prüfung durch **Benannte Stellen**
- Erhöhte Anforderungen an die **Post-Market-Überwachung**

Laden Sie sich die **kostenfreie Infografik** herunter und entdecken Sie **zehn konkrete Schritte**, die Sie bei der Vorbereitung auf die IVDR unterstützen.

 

Wir wünschen Ihnen viel Spaß mit der IVDR-Infografik und hoffen, dass sie Ihnen ein paar nützliche Tipps bietet. Bei Rückfragen stehen wir Ihnen gerne zur Verfügung: [hello@climedo.de](mailto:hello@climedo.de) 

 

Über Climedo Health

Climedo Health hat sich das Ziel gesetzt, Patienten durch intelligente Software-Lösungen die bestmögliche medizinische Behandlung zu bieten. Gemeinsam mit Europas führenden Kliniken haben sie eine innovative cloud-basierte Plattform zur klinischen Validierung von Medizin- und Pharmaprodukten entwickelt.

Durch die digitale Vernetzung aller Beteiligten (Medizintechnik- und Pharmaunternehmen, Auftragsforschungsinstitute, Kliniken sowie Patienten) ermöglicht Climedo signifikante Leistungssteigerungen, Kosteneffizienzen und somit eine beschleunigte Einführung medizinischer Innovationen auf dem Markt. Mehr erfahren:[ **www.climedo.de**](http://www.climedo.de/?__hstc=147641960.c0aa681852b82d5429fa3deb0a08eece.1623853062855.1625135783995.1625140158323.29&__hssc=147641960.1.1625140158323&__hsfp=1762131360)