IVDR Infografik-1
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Infografik: 10 Schritte zur IVDR-Vorbereitung

Ab dem 26. Mai 2022 müssen In-vitro-Diagnostika die Anforderungen der IVDR (In Vitro Diagnostic Regulation 2017/746) erfüllen. Ziel dieser Verordnung ist es, die Sicherheit und Wirksamkeit von In-Vitro-Diagnostika gründlicher und proaktiver zu validieren.

Zu den wichtigsten Änderungen zählen:

  • Erweiterung des Produktumfangs
  • Neue Klassifizierung von Produkten
  • Strengere klinische Nachweise
  • Strengere Dokumentation
  • Identifizierung einer für Regulierungsfragen verantwortlichen Person (PRRC)
  • Genauere Prüfung durch Benannte Stellen
  • Erhöhte Anforderungen an die Post-Market-Überwachung

Laden Sie sich die kostenfreie Infografik herunter und entdecken Sie zehn konkrete Schritte, die Sie bei der Vorbereitung auf die IVDR unterstützen.

 

Wir wünschen Ihnen viel Spaß mit der IVDR-Infografik und hoffen, dass sie Ihnen ein paar nützliche Tipps bietet. Bei Rückfragen stehen wir Ihnen gerne zur Verfügung: hello@climedo.de 

 

Über Climedo Health

Climedo Health hat sich das Ziel gesetzt, Patienten durch intelligente Software-Lösungen die bestmögliche medizinische Behandlung zu bieten. Gemeinsam mit Europas führenden Kliniken haben sie eine innovative cloud-basierte Plattform zur klinischen Validierung von Medizin- und Pharmaprodukten entwickelt.

Durch die digitale Vernetzung aller Beteiligten (Medizintechnik- und Pharmaunternehmen, Auftragsforschungsinstitute, Kliniken sowie Patienten) ermöglicht Climedo signifikante Leistungssteigerungen, Kosteneffizienzen und somit eine beschleunigte Einführung medizinischer Innovationen auf dem Markt. Mehr erfahren: www.climedo.de