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EU-MDR Puls-Check: Worauf es jetzt ankommt // 26. Mai 2020

Bitte beachten Sie: Dieses Webinar ist nun vorbei. Wenn Sie sich für die Folien interessieren, können Sie diese über das obige Formular herunterladen.

 

Online-Diskussion am 26. Mai 2020, 15:00 Uhr (MEZ)

Ende März 2020 kündigte die EU-Kommission den Plan an, die Geltungsfrist der EU-MDR um 12 Monate zu verschieben. Zu den Gründen zählten unter anderem die COVID-19-Pandemie, die für viele Hersteller eine MDR-Zertifizierung nahezu unmöglich machte, sowie der Mangel an Benannten Stellen. Die offizielle Verschiebung stand nach Abstimmung durch das Europäische Parlament Ende April fest. Neuer Geltungsbeginn für die Verordnung ist damit der 26. Mai 2021.

Die MDR-Verschiebung dürfte für viele zunächst eine Erleichterung gewesen sein. Denn laut unseren MDR-Umfrageergebnissen zur Stand der Umsetzung waren viele Hersteller noch nicht auf die neuen Anforderungen vorbereitet. Dennoch sollte jetzt keine Zeit verloren werden: Viele wesentliche MDR-Aspekte können auch unabhängig von der Corona-Krise und den Benannten Stellen bewältigt werden, wie etwa der Umstieg auf digitale und automatisierte Lösungen für PMS und PMCF. Um große Arbeitsrückstände zu vermeiden, sollten Hersteller daher weiterhin ihren Plan verfolgen und nicht zu viele Aktivitäten verschieben. Hier kann der Einsatz von digitalen Lösungen  viele Prozesse beschleunigen.

Das erwartet Sie

  • Ein Überblick zum aktuellen Stand der EU-MDR
  • Die wichtigsten Ergebnisse unserer EU-MDR-Umfrage
  • Empfehlungen zum weiteren Vorgehen nach der Verschiebung sowie Tipps aus der Praxis zum Einsatz digitaler Lösungen für Ihre PMS und PMCF
  • Live-Umfragen und eine anschließende Diskussion.

Unsere Referenten

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Veronika Schweighart
Mitgründerin und Mitglied der Geschäftsführung

Jan Brützel

Jan Brützel
Account Manager

Catherine Higginson

Catherine Higginson
Marketing Manager

Zielgruppe

Dieses Webinar  findet auf Deutsch statt und richtet sich hauptsächlich an Qualitätsmanagement-, Clinical-Affairs- und Regulatory-Affairs-Mitarbeiter von Medizinprodukteherstellern aller Klassen. Sollten Sie Fragen haben, wenden Sie sich bitte an hello@climedo.de.


Wir freuen uns auf Ihre Teilnahme!

 

Über Climedo Health

Climedo hat sich das Ziel gesetzt, Patienten durch intelligente Software-Lösungen die bestmögliche medizinische Behandlung zu bieten. Gemeinsam mit Europas führenden Kliniken haben sie eine innovative cloud-basierte Plattform zur klinischen Validierung von Medizin- und Pharmaprodukten entwickelt.

Durch die digitale Vernetzung aller Beteiligten (Medizintechnik- und Pharmaunternehmen, Auftragsforschungsinstitute, Kliniken sowie Patienten) ermöglicht Climedo signifikante Leistungssteigerungen, Kosteneffizienzen und somit eine beschleunigte Einführung medizinischer Innovationen auf dem Markt. Mehr erfahren: www.climedo.de.