Wo stehen wir ein Jahr nach der Verschiebung?

Zwischen März und April 2021 wurde unsere neue EU-MDR-Umfrage durchgeführt. Ziel war es, den Stand der EU-MDR-Umsetzung ein Jahr nach der Verschiebung und wenige Wochen vor dem neuen Datum des Inkrafttretens zu analysieren. 115 Unternehmen aus ganz Europa nahmen an der Umfrage teil, 74% davon aus dem deutschsprachigen Raum und 81% Medizinproduktehersteller. Alle Risikoklassen waren vertreten.

Teilweise wurden die Ergebnisse in der Analyse mit den Ergebnissen aus dem vergangenen Jahr verglichen, und es kamen auch einige neue Fragen hinzu. Die Umfrage befasste sich mit folgenden Bereichen: 

• Hürden zur MDR-Konformität und Kostenaufwand
• Verschiebung der EU-MDR und Status der Benannten Stellen
• Klinische Datenerhebung
• Blick in die Zukunft

Bei Fragen zu den Ergebnissen stehen wir Ihnen gerne zur Verfügung. Schreiben Sie uns einfach eine E-Mail an: hello@climedo.de.

Die Umfrageergebnisse in der Presse

• BVMed: Ein Jahr nach der MDR-Verschiebung – weiterhin fehlende Klarheit, analoge Prozesse und hohe Kosten für Hersteller
• Devicemed: Ein Jahr nach der EU-MDR-Verschiebung
• MedTech Zwo: Umfrage zur Stimmung mit Blick auf EU-MDR

Über Climedo Health

Climedo Health hat sich das Ziel gesetzt, Patienten durch intelligente Software-Lösungen die bestmögliche medizinische Behandlung zu bieten. 

Gemeinsam mit Europas führenden Kliniken haben wir eine innovative cloud-basierte Plattform zur klinischen Validierung von Medizin- und Pharmaprodukten entwickelt.

Durch die digitale Vernetzung aller Beteiligten (Medizinproduktehersteller, Pharmaunternehmen, CROs, Kliniken sowie Patienten) ermöglicht Climedo seinen Kunden und Nutzern signifikante Leistungssteigerungen, Kosteneffizienzen und somit eine beschleunigte Einführung medizinischer Innovationen auf dem Markt. Weitere Infos unter www.climedo.de.