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Flowchart | Klinische Prüfung: Ja, nein, welche?

Woher weiß ich, ob eine klinische Prüfung für mein Medizinprodukt notwendig ist?

Klinische Prüfungen von Medizinprodukten können für Hersteller eine große Hürde darstellen, da sie recht langwierig und teuer sein können.
Auch die regulatorischen Aspekte sind umfangreich und komplex. Gemeinsam mit Curedatis haben wir dieses kostenfreie Flowchart erstellt, um Ihnen zu zeigen, ob und wann eine klinische Prüfung notwendig ist und welche Anforderungen dabei zu beachten sind. Wir wünschen Ihnen viel Spaß mit dem Dokument!

 

Disclaimer

Wir machen ausdrücklich darauf aufmerksam, dass unser Web-Angebot lediglich dem unverbindlichen Informationszweck dient. Alle angebotenen Informationen sind ohne Gewähr und erheben keinen Anspruch auf Vollständigkeit.

Über Curedatis

Curedatis ist ein Start-up, das den Prozess der klinischen Evidenz digitalisiert und automatisiert, um Medizinprodukte-, In-vitro-Diagnostik- und Digital-Health-Unternehmen dabei zu unterstützen, die Anforderungen an eine ausreichende klinische Evidenz gemäß der MDR, IVDR und DiGAV zu erfüllen. Mehr erfahren: www.curedatis.com.


Über Climedo Health

Climedo Health hat sich das Ziel gesetzt, Patienten durch intelligente Software-Lösungen die bestmögliche medizinische Behandlung zu bieten. 

Gemeinsam mit Europas führenden Kliniken haben wir eine innovative cloud-basierte Plattform zur klinischen Validierung von Medizin- und Pharmaprodukten entwickelt.

Durch die digitale Vernetzung aller Beteiligten (Medizinproduktehersteller, Pharmaunternehmen, CROs, Kliniken sowie Patienten) ermöglicht Climedo seinen Kunden und Nutzern signifikante Leistungssteigerungen, Kosteneffizienzen und somit eine beschleunigte Einführung medizinischer Innovationen auf dem Markt. Weitere Infos unter www.climedo.de.