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In unserem dritten #MedTechConnect Event drehte sich alles um die IVDR (In-vitro Diagnostic Regulation 2017/746) und wie Unternehmen im Segment der In-Vitro-Diagnostik diese als Chance nutzen können.
Agenda
- Intro (Climedo Health)
- Impulsvortrag Dr. Sebastian Grömminger (Johner Institut): „Das magische Dreieck der Klinischen Evidenz - Wie Sie den Etablierungs- Standardisierungsgrad des Produktes nutzen, um den Umfang der Leistungsbewertung zu reduzieren“
- Impulsvortrag Dr. Michael Reil (TRIGA-S):„Umsetzung der drei Säulen der klinischen Evidenz mit Hilfe von systematischen Leistungsbewertungen und der daraus resultierende Nutzen für Hersteller und Patienten“
- Austausch und Diskussion mit allen Beteiligten
Unsere Speaker
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Amelie Fink Climedo Health GmbH Als Account Manager bei Climedo Health begleitet Amelie Fink Kunden aus der Medizintechnik auf ihrem Weg zur erfolgreichen Digitalisierung im Rahmen von klinischen Prüfungen und PMCF-Aktivitäten. |
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Dr. Sebastian Grömminger Johner Institut GmbH Dr. Sebastian Grömminger ist promovierter Molekularbiologe und Spezialist für molekulargenetische In-Vitro-Diagnostik (IVD). Er leitet den Bereich der IVD-Beratung und unterstützt als Strategie-Experte die Kunden des Johner Instituts bei der Zulassung von In-Vitro-Diagnostika. |
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Dr. Michael Reil TRIGA-S Scientific Solutions Dr. Michael Reil ist promovierter Biologe im Bereich der molekularen Zellbiologie mit langjähriger Erfahrung in der Planung und Durchführung von Leistungsbewertungen im Rahmen der IVDR. Er berät Kunden von TRIGA-S in der optimalen Umsetzung der Anforderungen der einschlägigen Regularien je nach Zulassungsregion (z.B. IVDR, CFR). |
Über das Johner Institut
Unsere Mission für das Gesundheitswesen: Wissen über Medizinprodukte schaffen, vermitteln und anwenden Das Johner Institut schafft Wissen, vermittelt Wissen und wendet Wissen an (bzw. hilft bei dessen Anwendung), damit dem Gesundheitswesen sichere, leistungsfähige und bezahlbare Medizinprodukte zur Verfügung stehen.
Mehr erfahren: www.johner-institut.de
Über TRIGA-S Scientific Solutions
Ihre Diagnostikstudien in guten Händen. TRIGA-S Scientific Solutions ist ein Auftragsforschungsinstitut (CRO) mit eigenem S2-Labor, spezialisiert auf die Planung und Durchführung von analytischen und klinischen Leistungsbewertungsstudien von In-vitro-Diagnostika nach internationalen Regularien. Als etablierter Dienstleister helfen wir Herstellern bei der Umstellung auf die IVDR.
Mehr erfahren: www.triga-s.de
Über Climedo Health
Climedo Health hat sich das Ziel gesetzt, Patienten durch intelligente Software-Lösungen die bestmögliche medizinische Behandlung zu bieten. Gemeinsam mit Europas führenden Kliniken haben sie eine innovative cloud-basierte Plattform zur klinischen Validierung von Medizin- und Pharmaprodukten entwickelt.
Durch die digitale Vernetzung aller Beteiligten (Medizintechnik- und Pharmaunternehmen, Auftragsforschungsinstitute, Kliniken sowie Patienten) ermöglicht Climedo signifikante Leistungssteigerungen, Kosteneffizienzen und somit eine beschleunigte Einführung medizinischer Innovationen auf dem Markt. Mehr erfahren: www.climedo.de.