Mythos und Realität: Digitale Lösungen zur klinischen Datenerhebung

Warum sich eine EDC-Lösung bereits ab der ersten Studie lohnt

Zu den häufigsten Hypothesen über elektronnische Datenerhebung (EDC), die uns begegnen, zählen:

• "Eine EDC-Lösung ist zu teuer"
• "Der Einsatz von EDC ist zu zeitaufwendig"
• "EDC lohnt sich nicht für unsere Zwecke"
• "EDC ist nicht so sicher wie Papier oder Excel"

Überzeugen Sie sich vom Gegenteil! In diesem Whitepaper bieten wir Ihnen einige Gegenbeispiele basierend auf messbaren Erfahrungswerten mit anderen Herstellern.

Sind Ihre Produkte und Geräte bereit für die EU-MDR?

Mit der EU-Medizinprodukteverordnung (EU-MDR 2017/745) kamen zahlreiche Herausforderungen auf Hersteller aller Klassen zu. Dies betreffen nicht zuletzt auch die klinische Datenerhebung nach dem Inverkehrbringen von Medizinprodukten (PMS). Denn mit der neuen Verordnung müssen Hersteller über den gesamten Lebenszyklus ihrer Produkte hinweg beweisen, dass diese sicher sind und ihre versprochene Leistung erbringen. Wird dies nicht erfüllt, können betroffene Produkte vom Markt genommen werden und ihre Zertifizierung verlieren. 

Um solche Szenarien zu vermeiden, ist eine elektronische Datenerhebungslösung (EDC) heutzutage unumgänglich. Denn nur so können hochqualitative Daten auf effiziente Weise gesammelt, verwaltet und ausgewertet werden, um zu belegen, dass Produkte ihren versprochenen Nutzen erfüllen.

Doch laut unserer EU-MDR-Umfrage zu den wahren Kosten der neuen Verordnung nutzen noch 69% der Hersteller Excel-Tabellen und 47% sogar Papier für ihre klinische Datenerhebung. Im Whitepaper zeigen wir die typischen Hypothesen auf, welche Hersteller davon abhalten, auf elektronische Lösungen umzusteigen. Darüber hinaus erklären wir, welche Vorteile EDC-Lösungen erfahrungsgemäß tatsächlich in der Praxis bieten.

Über Climedo Health

Climedo Health hat sich das Ziel gesetzt, Patienten durch intelligente Software-Lösungen die bestmögliche medizinische Behandlung zu bieten. 

Gemeinsam mit Europas führenden Kliniken haben wir eine innovative cloud-basierte Plattform zur klinischen Validierung von Medizin- und Pharmaprodukten entwickelt.

Durch die digitale Vernetzung aller Beteiligten (Medizinproduktehersteller, Pharmaunternehmen, CROs, Kliniken sowie Patienten) ermöglicht Climedo seinen Kunden und Nutzern signifikante Leistungssteigerungen, Kosteneffizienzen und somit eine beschleunigte Einführung medizinischer Innovationen auf dem Markt. Weitere Infos unter www.climedo.de.