Infografik für Medizinproduktehersteller: Bereiten Sie sich auf die EU-MDR vor
Im Mai 2017 wurde in der Europäischen Union eine neue Medizinprodukteverordnung (EU-MDR) eingeführt. Ziel dieser Verordnung ist es, die Sicherheit und Wirksamkeit von Medizinprodukten gründlicher und proaktiver zu validieren.
Die Folge: Medizinproduktehersteller müssen ab Mai 2021 einen konsistenten und proaktiven Prozess zur Dokumentation ihrer klinischen Forschungsaktivitäten vor und nach dem Inverkehrbringen von Medizinprodukten aller Klassen nachweisen können.
Laden Sie sich die kostenfreie Infografik herunter und entdecken Sie fünf konkrete Schritte, mit denen Sie sich besser auf die neue EU-MDR vorbereiten, im Hinblick auf:
- Ihre Audit-Vorbereitung und internen Compliance-Experten
- Verbesserte PMS- und PMCF-Aktivitäten (inkl. Vigilanz)
- Ihren Austausch mit Benannte Stellen (Notified Bodies)
- Die Neubewertung Ihrer bestehenden Geräte
- Eine digitale Lösung für Ihre Dokumentation
Wir wünschen Ihnen viel Spaß mit der MDR-Infografik und hoffen, dass sie Ihnen ein paar nützliche Tipps bietet. Bei Rückfragen stehen wir Ihnen gerne zur Verfügung.