Nur noch wenige Monate bis zum Ende der Übergangsfrist zur EU-MDR

Ab Mai 2021 müssen Medizinproduktehersteller, die innerhalb der EU tätig sind, die EU-MDR (EU 2017/745) einhalten. Ziel der Verordnung ist es, die Patientensicherheit durch die Bewertung bestehender Geräte (z.B. durch PMS und PMCF) zu verbessern und die Transparenz über den gesamten Lebenszyklus eines Gerätes zu gewährleisten.

Neue Anforderungen für die technische Dokumentation

Eine wesentliche Neuerung der MDR (Anhang II) ist, dass die technische Dokumentation von Herstellern einer „klare[n], organisierte[n], leicht durchsuchbare[n] und eindeutige[n] Form“ entsprechen muss. Bislang arbeiten viele Unternehmen mit unstrukturierten, unflexiblen Datenerfassungs- und Freigabesystemen wie Papier, Excel oder E-Mail. Diese Systeme sind nicht nur kostenineffizient und unsicher, sie werden in der EU-MDR-Ära nicht mehr mithalten können. 

Kostenfreie Infografik: Sechs Gründe, Ihre Studien und PMS jetzt zu digitalisieren

Doch die neue Verordnung ist nicht der einzige Grund, Ihre technische Dokumentation jetzt zu digitalisieren. In unserer kostenfreien Infografik „Klinische Studien papierlos durchführen” präsentieren wir Ihnen sechs gute Gründe, Ihre Studien und Post-Market-Überwachung in die Cloud zu bringen:

• Sie sparen wertvolle Zeit 
• Sie reduzieren Ihre Kosten (z.B. durch eine verringerte Fehlerquote)
• Sie arbeiten mit einer sicheren Lösung
• Sie bilden Ihr Personal mit wertvollen „Digital  Skills“ weiter
• ... und vieles mehr

Wir hoffen, dass Ihnen diese Infografik gefällt! Wenn Sie Probleme beim Zugriff oder zusätzliche Fragen haben, können Sie sich jederzeit an uns wenden: hello@climedo.de.

Über Climedo Health

Climedo Health hat sich das Ziel gesetzt, Patienten durch intelligente Software-Lösungen die bestmögliche medizinische Behandlung zu bieten. Gemeinsam mit Europas führenden Kliniken haben sie eine innovative cloud-basierte Plattform zur klinischen Validierung von Medizin- und Pharmaprodukten entwickelt.

Durch die digitale Vernetzung aller Beteiligten (Medizintechnik- und Pharmaunternehmen, Auftragsforschungsinstitute, Kliniken sowie Patienten) ermöglicht Climedo signifikante Leistungssteigerungen, Kosteneffizienzen und somit eine beschleunigte Einführung medizinischer Innovationen auf dem Markt. Mehr erfahren: www.climedo.de.