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title: 6 PMCF-Fehler, die Sie im Zuge der EU-MDR vermeiden sollten
description: Im Folgenden skizzieren wir sechs Fallen, die Hersteller bei der Durchführung ihrer PMCF-Aktivitäten im Rahmen der EU-MDR vermeiden sollten.
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# 6 PMCF-Fehler, die Sie im Zuge der EU-MDR vermeiden sollten

**Häufige Fehler, die Medizinproduktehersteller im Rahmen ihrer PMCF-Aktivitäten vermeiden können**

Mit der neuen europäischen **Medizinprodukteverordnung (EU-MDR)** ist die Post-Market-Überwachung (PMS) entscheidend für die Identifizierung und Bewertung potenzieller Restrisiken von Medizinprodukten auf dem Markt. Diese Risiken müssen Medizinproduktehersteller mithilfe eines systematischen **Post-Market Clinical Follow-up** (klinische Nachbeobachtung / PMCF) Plans nachverfolgen und bewerten. PMCF ist Teil des Qualitätsmanagementsystems (QMS) von Herstellern.

Zwar wird PMCF kurzfristig gesehen die firmeninternen Kosten erhöhen, kann aber auch langfristig als Chance zur **Prozessanpassung für das gesamte Produktportfolio** genutzt werden. 

PMCF-Studie stehen oft vor ähnlichen Herausforderungen wie klinische Untersuchungen. In diesem kostenfreien Slide Deck skizzieren wir sechs Fallen, die Hersteller bei der Durchführung ihrer PMCF-Aktivitäten im Rahmen der EU-MDR vermeiden sollten. Dabei gehen wir auf folgende Bereiche ein:

1. **Interpretation der Anforderungen**
2. **Studiendesign**
3. **Probandenauswahl**
4. **Patientenrekrutierung**
5. **Kommunikation mit Benannten Stellen**
6. **PMCF-Methodik**

Wir hoffen, dass Ihnen das Slide Deck ein paar hilfreiche Impulse bietet. Wenn Sie Fragen oder Feedback haben, können Sie sich jederzeit an uns wenden: **hello@climedo.de**.

 

**Über Climedo Health**

Climedo Health hat sich das Ziel gesetzt, Patienten durch intelligente Software-Lösungen die bestmögliche medizinische Behandlung zu bieten.

Gemeinsam mit Europas führenden Kliniken haben sie eine innovative cloud-basierte Plattform zur klinischen Validierung von Medizin- und Pharmaprodukten entwickelt.

Durch die digitale Vernetzung aller Beteiligten (Medizintechnik- und Pharmaunternehmen, Auftragsforschungsinstitute, Kliniken sowie Patienten) ermöglicht Climedo signifikante Leistungssteigerungen, Kosteneffizienzen und somit eine beschleunigte Einführung medizinischer Innovationen auf dem Markt. Mehr erfahren:[**www.climedo.de**.](http://www.climedo.de/)