Mit digitalen Lösungen zu einer fundierten EU-MDR-Strategie

6 Vorteile von EDC-Systemen für schnellere klinische Validierung und Post-Market Surveillance (PMS)

Der mit Papier verbundene Verwaltungsaufwand bei Studien stellt für Medizinproduktehersteller, Pharma-Unternehmen und CROs ein bekanntes und immer größer werdendes Problem dar: Die Einhaltung von Budgetplänen und die Verwaltung von Patientendaten sind insbesondere bei multizentrischen Studien oder langfristigen Marktbeobachtungsaktivitäten (PMS) nach Inverkehrbringen der Produkte eine Herausforderung. Doch vielen Unternehmen fällt es noch immer schwer, ihre Datenerfassung zu digitalisieren. 

Angesichts der EU-MDR, die ab Mai 2021 verpflichtend einzuhalten ist und die wesentlich höhere Anforderungen an die technische Dokumentation und klinische Evidenz von Medizinprodukteherstellern richtet, können papierbasierte Studien und PMS in Zukunft schlichtweg nicht mehr mithalten. Immer mehr Unternehmen werden somit auf elektronische Lösungen umsteigen. 

Welche Vorteile können elektronische Datenerfassungssyteme (EDC - “Electronic Data Capture”) bieten? In diesem Whitepaper erforschen wir die verschiedenen Methodiken (eCOA, eDiary, ePRO etc.) und zeigen sechs Vorteile von EDC-Lösungen auf, darunter: 

1. Datenqualität und EU-MDR-Konformität
2. Kostensenkungen
3. Patientenbindung
4. Bessere Patientenerfahrungen 
5. Zeitersparnisse
6. Effizienzsteigerungen 

Wir hoffen, dass Ihnen das Whitepaper gefällt! Wenn Sie Fragen oder Feedback haben, können Sie sich jederzeit an uns wenden: hello@climedo.de.

Über Climedo Health

Climedo Health hat sich das Ziel gesetzt, Patienten durch intelligente Software-Lösungen die bestmögliche medizinische Behandlung zu bieten. Gemeinsam mit Europas führenden Kliniken haben sie eine innovative cloud-basierte Plattform zur klinischen Validierung von Medizin- und Pharmaprodukten entwickelt.

Durch die digitale Vernetzung aller Beteiligten (Medizintechnik- und Pharmaunternehmen, Auftragsforschungsinstitute, Kliniken sowie Patienten) ermöglicht Climedo signifikante Leistungssteigerungen, Kosteneffizienzen und somit eine beschleunigte Einführung medizinischer Innovationen auf dem Markt. Mehr erfahren: www.climedo.de.